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Moderna计划在美国和欧盟提交新冠疫苗申请 最新分析显示高度有效

29 人参与  2020年12月01日 23:11  分类 : 供卵新闻  评论

Moderna称FDA顾问可能在12月17日开会评估相关数据,对196例受试者进行的最终分析显示,疫苗有效性达94.1%。

Moderna计划在美国和欧盟提交新冠疫苗申请 最新分析显示高度有效 供卵新闻


Moderna Inc.计划周一在美国和欧洲申请新冠疫苗授权。此前一项最新分析显示,该公司的疫苗对预防新冠感染非常有效且无严重安全问题。


根据公司声明,对196例受试者进行的主要分析显示,该疫苗有效率为94.1%,与本月稍早发布的初步分析结果一致。试验中观察到的所有30例严重病例均为注射安慰剂的受试者,意味着接种后百分百有效预防了重症。


最新分析使Moderna Inc.疫苗有望成为在美国获批的首批新冠疫苗之一。辉瑞和BioNTech SE已于本月稍早就类似疫苗在美国提交申请,将在Moderna疫苗之前接受监管审查评估。


Moderna表示,计划周一在美国申请紧急使用授权,在欧洲申请有条件的营销授权。该公司表示,美国食品药物管理局(FDA)的顾问可能会在12月17日一场公开会议上评估数据。对辉瑞疫苗的类似评估预计早一周进行。


美国监管机构没有确认这个时间表。FDA发言人Abigail Capobianco在电子邮件中称:“我们眼下谢绝置评。”


 Moderna首席执行官Stephane Bancel称,可能最快会在12月17日会议后24到72小时内获得紧急使用授权。如获授权,Moderna全部库存将发送到联邦政府。Bancel称,预计到今年年底能在美国发出2,000万剂疫苗。


美国在8月份达成了价值高达15亿美元、1亿剂Moderna疫苗的协议,欧盟、加拿大和日本也达成了大规模采购协议,英国达成了700万剂采购协议。

来源:上海供卵(微信:shdaiyun),转载请保留出处和链接!

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